ogrzewanie

Szanowny Użytkowniku,

Zanim zaakceptujesz pliki "cookies" lub zamkniesz to okno, prosimy Cię o zapoznanie się z poniższymi informacjami. Prosimy o dobrowolne wyrażenie zgody na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez naszych partnerów biznesowych oraz udostępniamy informacje dotyczące plików "cookies" oraz przetwarzania Twoich danych osobowych. Poprzez kliknięcie przycisku "Akceptuję wszystkie" wyrażasz zgodę na przedstawione poniżej warunki. Masz również możliwość odmówienia zgody lub ograniczenia jej zakresu.

1. Wyrażenie Zgody.

Jeśli wyrażasz zgodę na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez naszych Zaufanych Partnerów, które udostępniasz w historii przeglądania stron internetowych i aplikacji w celach marketingowych (obejmujących zautomatyzowaną analizę Twojej aktywności na stronach internetowych i aplikacjach w celu określenia Twoich potencjalnych zainteresowań w celu dostosowania reklamy i oferty), w tym umieszczanie znaczników internetowych (plików "cookies" itp.) na Twoich urządzeniach oraz odczytywanie takich znaczników, proszę kliknij przycisk „Akceptuję wszystkie”.

Jeśli nie chcesz wyrazić zgody lub chcesz ograniczyć jej zakres, proszę kliknij „Zarządzaj zgodami”.

Wyrażenie zgody jest całkowicie dobrowolne. Możesz zmieniać zakres zgody, w tym również wycofać ją w pełni, poprzez kliknięcie przycisku „Zarządzaj zgodami”.




Oferta pracy

Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Zapewniania Jakości (GMP)

Starogard Gdański, pomorskie, Polska Dodano: 2026-05-23 | ID oferty: 2821553

Numer referencyjny: JR009004



Opis stanowiska:

Zakres obowiązków:




  • samodzielna ocena raportów serii z obszaru R&D oraz pierwszych serii komercyjnych,

  • weryfikacja dokumentacji GMP dla projektów R&D (formy stałe),

  • nadzór nad produkcją pilotażową pod kątem zgodności z procedurami i wymaganiami GMP,

  • monitorowanie działań wyjaśniających po odchyleniach i audytach,

  • ocena skuteczności działań CAPA,

  • udział w analizie przypadków OOS i wyników nietypowych,

  • przegląd i ocena zmian w produkcie (w tym porejestracyjnych),

  • weryfikacja dokumentacji jakościowej produktu,

  • kontrola dokumentacji etykietowania i pakowania zgodnie z wymaganiami GMP (Aneks XIII),

  • opracowywanie i zatwierdzanie dokumentacji GMP (procedury, instrukcje),

  • przygotowywanie umów technicznych dla produktów badanych,

  • nadzór nad przestrzeganiem GMP w obszarach produkcyjnych (wizyty, pre-audyty),

  • udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych,

  • przygotowywanie zestawień CAPA na potrzeby PQR,

  • wsparcie organizacji w przygotowaniach do audytów i inspekcji,

  • mentoring i wsparcie młodszych członków zespołu,

  • samodzielna ocena ryzyk jakościowych.



Wymagania:

Wymagania:




  • wykształcenie wyższe magisterskie (farmacja, chemia, biotechnologia, biologia lub pokrewne),

  • min. 2 lata doświadczenia w QA lub QC w branży farmaceutycznej,

  • znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych,

  • komunikatywna znajomość języka angielskiego,

  • dobra znajomość MS Office oraz systemów jakościowych (np. TrackWise, EDMS, Oracle),

  • umiejętność pracy z dokumentacją jakościową i analitycznego myślenia,

  • samodzielność, dokładność i dobra organizacja pracy,

  • umiejętność pracy zespołowej i pod presją czasu,

  • rozwinięte umiejętności komunikacyjne.



Oferujemy:

Oferujemy:




  • zatrudnienie na podstawie umowy o pracę,

  • stabilne warunki w rozwijającym się środowisku farmaceutycznym,

  • wynagrodzenie podstawowe + system premiowy,

  • możliwość pracy hybrydowej,

  • pakiet benefitów: opieka medyczna, ubezpieczenie na życie, Multisport, platforma benefitowa,

  • dofinansowanie posiłków i dojazdów,

  • dodatkowy dzień wolny,

  • program emerytalny,

  • udział w wymagających projektach i możliwość rozwoju,

  • nowoczesne narzędzia pracy (laptop, telefon),

  • wspierającą atmosferę pracy.



Forma kontaktu:

https://www.praca.pl/apply/external/10980022.html?direct_form=1&utm_content=chemik_badania-i-rozwoj_starogard-gdanski_7645621
Kontakt w sprawie rekrutacji:

Jeżeli jesteś zainteresowana(y) ofertą pracy skontaktuj się z nami na poniższe dane. Przesyłając do nas swoje CV prosimy zawrzeć klauzule o zgodzie na przetwarzanie danych w celu rekrutacji.

POLPHARMA S.A.
Źródło oferty